Väestön ikääntyessä ja sydän- ja verisuonitautien diagnosoinnin ja hoidon edistyessä krooninen sydämen vajaatoiminta (sydämen vajaatoiminta) on ainoa sydän- ja verisuonisairaus, jonka ilmaantuvuus ja esiintyvyys kasvavat.Kiinan väestö kroonisen sydämen vajaatoiminnan potilaiden vuonna 2021 noin 13,7 miljoonaa, odotetaan saavuttavan 16140000 vuoteen 2030 mennessä, sydämen vajaatoiminta kuolee 1934000.
Sydämen vajaatoiminta ja eteisvärinä (AF) esiintyvät usein rinnakkain.Jopa 50 %:lla uusista sydämen vajaatoimintapotilaista on eteisvärinä;Uusista eteisvärinätapauksista lähes kolmanneksella on sydämen vajaatoiminta.Sydämen vajaatoiminnan ja eteisvärinän syyn ja seurauksen erottaminen on vaikeaa, mutta sydämen vajaatoimintaa ja eteisvärinää sairastavilla potilailla useat tutkimukset ovat osoittaneet, että katetrin ablaatio vähentää merkittävästi kaikista syistä johtuvan kuoleman ja sydämen vajaatoiminnan takaisinoton riskiä.Kuitenkaan yhteenkään näistä tutkimuksista ei osallistunut potilaita, joilla oli loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta yhdistettynä eteisvärinään, ja viimeisimmät sydämen vajaatoimintaa ja ablaatiota koskevat ohjeet sisältävät ablaatiota luokan II suosituksena potilaille, joilla on minkä tahansa tyyppinen eteisvärinä ja pienentynyt ejektiofraktio. amiodaroni on luokan I suositus
Vuonna 2018 julkaistu CASTLE-AF-tutkimus osoitti, että potilailla, joilla on eteisvärinää yhdistettynä sydämen vajaatoimintaan, katetriablaatio vähensi merkittävästi kaikista syistä johtuvan kuoleman ja sydämen vajaatoiminnan takaisinoton riskiä lääkitykseen verrattuna.Lisäksi useat tutkimukset ovat myös vahvistaneet katetriablaation edut oireiden parantamisessa, sydämen uudelleenmuodostumisen käänteessä ja eteisvärinän kuormituksen vähentämisessä.Potilaat, joilla on eteisvärinä yhdistettynä loppuvaiheen sydämen vajaatoimintaan, jätetään kuitenkin usein tutkimuksen ulkopuolelle.Näille potilaille oikea-aikainen lähete sydämensiirtoon tai vasemman kammion apulaitteen (LVAD) implantointiin on tehokasta, mutta todisteisiin perustuvaa lääketieteellistä näyttöä siitä, voiko katetrin ablaatio vähentää kuolemaa ja viivästyttää LVAD-istutusta sydäntä odotellessa, ei vieläkään ole. elinsiirto.
CASTLE-HTx-tutkimus oli yhden keskuksen avoin, tutkijan aloittama satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus ylivoimaisesta tehosta.Tutkimus tehtiin Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalessa, Saksassa sijaitsevassa sydämensiirtokeskuksessa, joka tekee noin 80 siirtoa vuodessa.Marraskuusta 2020 toukokuuhun 2022 osallistui yhteensä 194 potilasta, joilla oli loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta ja oireinen eteisvärinä ja joiden soveltuvuus sydämensiirtoon tai LVAD-implantaatioon arvioitiin. Kaikilla potilailla oli implantoitavat sydämen laitteet jatkuvalla sydämen rytmivalvonnalla.Kaikki potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan katetriablaatiota ja ohjausta ohjattua lääkitystä tai pelkkää lääkitystä.Ensisijainen päätetapahtuma oli kaikista syistä johtuva kuolema, LVAD-istutus tai hätäsydämensiirto.Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluivat kaikista syistä johtuva kuolema, LVAD-istutus, hätäsydämensiirto, kardiovaskulaarinen kuolema ja muutokset vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF) ja eteisvärinäkuormituksessa 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Toukokuussa 2023 (vuosi ilmoittautumisen jälkeen) tietojen ja turvallisuuden seurantakomitea totesi välianalyysissä, että ensisijaiset päätetapahtumat näiden kahden ryhmän välillä olivat merkittävästi erilaisia ja odotettua suurempia, että katetriablaatioryhmä oli tehokkaampi ja sopusoinnussa Haybittle-Peton sääntöä ja suositteli tutkimuksessa määrätyn lääkehoidon välitöntä lopettamista.Tutkijat hyväksyivät komitean suosituksen muuttaa tutkimusprotokollaa lyhentämään ensisijaisen päätepisteen seurantatiedot 15. toukokuuta 2023.
Sydämensiirto ja LVAD-istutus ovat välttämättömiä parantamaan potilaiden ennustetta, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta yhdistettynä eteisvärinään, mutta rajalliset luovuttajaresurssit ja muut tekijät rajoittavat jossain määrin niiden laajaa käyttöä.Mitä muuta voimme tehdä taudin etenemisen hidastamiseksi ennen kuoleman tuloa odottaessamme sydämensiirtoa ja LVAD:tä?CASTLE-HTx-tutkimuksella on epäilemättä suuri merkitys.Se ei ainoastaan vahvista entisestään katetriablaation hyödyt potilaille, joilla on erityistä AF:tä, vaan tarjoaa myös lupaavan tien parantaa saavutettavuutta potilaille, joilla on AF:n aiheuttama loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta.
Postitusaika: 02.09.2023