Väestön ikääntyessä ja sydän- ja verisuonitautien diagnosoinnin ja hoidon kehittyessä krooninen sydämen vajaatoiminta on ainoa sydän- ja verisuonisairaus, jonka ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyvät. Kiinan kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden määrä vuonna 2021 oli noin 13,7 miljoonaa, ja sen odotetaan nousevan 16,14 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä, ja sydämen vajaatoimintaan kuolleiden määrä nousee 1,934 miljoonaan.
Sydämen vajaatoiminta ja eteisvärinä esiintyvät usein rinnakkain. Jopa 50 prosentilla uusista sydämen vajaatoimintapotilaista on eteisvärinä; Uusista eteisvärinätapauksista lähes kolmanneksella on sydämen vajaatoiminta. Sydämen vajaatoiminnan ja eteisvärinän syyn ja seurauksen erottaminen toisistaan on vaikeaa, mutta useat tutkimukset ovat osoittaneet, että katetriablaatio vähentää merkittävästi sydämen vajaatoimintaa ja eteisvärinää sairastavien potilaiden kokonaiskuoleman ja sydämen vajaatoiminnan uudelleenotton riskiä. Yhdessäkään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ollut mukana potilaita, joilla oli loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta yhdistettynä eteisvärinään, ja uusimmat sydämen vajaatoimintaa ja ablaatiota koskevat ohjeet sisältävät ablaation luokan II suositukseksi potilaille, joilla on minkä tahansa tyyppinen eteisvärinä ja pienentynyt ejektiofraktio, kun taas amiodaroni on luokan I suositus.
Vuonna 2018 julkaistu CASTLE-AF-tutkimus osoitti, että potilailla, joilla oli eteisvärinä ja sydämen vajaatoiminta, katetriablaatio vähensi merkittävästi kokonaiskuoleman ja sydämen vajaatoiminnan uudelleenotton riskiä lääkitykseen verrattuna. Lisäksi useat tutkimukset ovat vahvistaneet katetriablaation hyödyt oireiden parantamisessa, sydämen uudelleenmuodostumisen kääntämisessä ja eteisvärinäkuorman vähentämisessä. Potilaat, joilla on eteisvärinä ja loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, kuitenkin suljetaan usein pois tutkimuspopulaatiosta. Näille potilaille oikea-aikainen lähete sydämensiirtoon tai vasemman kammion apulaitteen (LVAD) asentaminen on tehokasta, mutta näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä siitä, voiko katetriablaatio vähentää kuolleisuutta ja viivästyttää LVAD:n asentamista sydämensiirtoa odotellessa, ei vieläkään ole.
CASTLE-HTx-tutkimus oli yhden keskuksen, avoin, tutkijan aloittama satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jolla oli erinomainen teho. Tutkimus tehtiin Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalessa, saksalaisessa sydämensiirtokeskuksessa, joka suorittaa noin 80 elinsiirtoa vuodessa. Tutkimukseen osallistui marraskuun 2020 ja toukokuun 2022 välisenä aikana yhteensä 194 potilasta, joilla oli loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta ja oireinen eteisvärinä, ja joiden soveltuvuutta sydämensiirtoon tai vasemman kammion välilaitteen (LVAD) asennukseen arvioitiin. Kaikilla potilailla oli implantoitavia sydänlaitteita, joissa oli jatkuva sydämen rytmin seuranta. Kaikki potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan katetriablaatiota ja ohjattua lääkitystä tai pelkkää lääkitystä. Ensisijainen päätetapahtuma oli yhdistetty tulos, joka johtui kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, LVAD-asennuksesta tai hätätilanteessa tehdystä sydämensiirrosta. Toissijaisia päätetapahtumia olivat kaikista syistä johtuva kuolema, LVAD-asennus, hätätilanteessa tehty sydämensiirto, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema sekä muutokset vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF) ja eteisvärinäkuormassa 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Toukokuussa 2023 (vuosi tutkimukseen osallistumisen jälkeen) tieto- ja turvallisuusseurantakomitea totesi välianalyysissä, että ensisijaisten päätetapahtumien tapahtumat olivat merkitsevästi erilaisia kahden ryhmän välillä ja odotettua suurempia, että katetriablaatioryhmä oli tehokkaampi ja noudatti Haybittle-Peto-sääntöä, ja suositteli tutkimuksessa määrätyn lääkehoidon välitöntä lopettamista. Tutkijat hyväksyivät komitean suosituksen tutkimusprotokollan muuttamisesta ensisijaisen päätetapahtuman seurantatietojen katkaisemiseksi 15. toukokuuta 2023.
Sydämensiirto ja LVAD-implantaatio ovat välttämättömiä loppuvaiheen sydämen vajaatoiminnan ja eteisvärinän ennusteen parantamiseksi. Rajalliset luovuttajaresurssit ja muut tekijät kuitenkin rajoittavat niiden laajaa käyttöä jossain määrin. Mitä muuta voimme tehdä hidastaaksemme taudin etenemistä ennen kuolemaa odottaessa sydämensiirtoa ja LVAD-laitetta? CASTLE-HTx-tutkimus on epäilemättä merkittävä. Se ei ainoastaan vahvista katetriablaation hyötyjä potilailla, joilla on erityinen eteisvärinä, vaan tarjoaa myös lupaavan polun parempaan hoidon saatavuuteen potilaille, joilla on eteisvärinän komplikaatioihin liittyvä loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta.
Julkaisun aika: 02.09.2023