uutiset

Voidaanko terveiltä ihmisiltä kerätä kudosnäytteitä lääketieteen edistämiseksi?

Miten löytää tasapaino tieteellisten tavoitteiden, mahdollisten riskien ja osallistujien etujen välillä?

Vastauksena täsmälääketieteen vaatimuksiin jotkut kliiniset ja perustieteilijät ovat siirtyneet useimmille potilaille turvallisten ja tehokkaiden interventioiden arvioinnista hienostuneempaan lähestymistapaan, jonka tavoitteena on löytää oikea hoito oikealle potilaalle oikeaan aikaan. Tieteelliset edistysaskeleet, jotka alun perin ilmenivät onkologian alalla, ovat osoittaneet, että kliiniset luokat voidaan jakaa molekyylitason sisäisiin fenotyyppeihin, joilla on erilaiset kehityskulut ja erilaiset terapeuttiset vasteet. Eri solutyyppien ja patologisten kokonaisuuksien ominaisuuksien kuvaamiseksi tutkijat ovat laatineet kudoskarttoja.

Edistääkseen munuaissairaustutkimusta Yhdysvaltain kansallinen diabetes- ja ruoansulatus- ja munuaissairauksien instituutti (NIDDK) järjesti vuonna 2017 työpajan. Osallistujiin kuului perustieteilijöitä, nefrologeja, liittovaltion sääntelyviranomaisia, tutkimuslaitosten arviointilautakuntien (IRB) puheenjohtajia ja kenties tärkeintä – potilaita. Seminaarin osallistujat keskustelivat munuaisbiopsioiden tieteellisestä arvosta ja eettisestä hyväksyttävyydestä ihmisillä, jotka eivät tarvitse niitä kliinisessä hoidossa, koska niihin liittyy pieni mutta selkeä kuolemanriski. Nykyaikaisia ​​"omiikka"-tekniikoita (molekyylitutkimusmenetelmiä, kuten genomiikka, epigenomiikka, proteomiikka ja metabolomiikka) voidaan soveltaa kudosanalyysiin aiemmin tuntemattomien tautireittien selvittämiseksi ja mahdollisten lääkeinterventiokohteiden tunnistamiseksi. Osallistujat olivat yhtä mieltä siitä, että munuaisbiopsiat ovat hyväksyttäviä ainoastaan ​​tutkimustarkoituksiin, edellyttäen, että ne on tarkoitettu vain aikuisille, jotka antavat suostumuksensa, ymmärtävät riskit ja joilla ei ole henkilökohtaista intressiä, että saatuja tietoja käytetään potilaiden hyvinvoinnin ja tieteellisen tiedon parantamiseen ja että arviointielin, IRB, hyväksyy tutkimuksen.

Tämän suosituksen mukaisesti NIDDK:n rahoittama Kidney Precision Medicine Project (KPMP) perusti syyskuussa 2017 kuusi rekrytointipistettä kudosnäytteiden keräämiseksi munuaissairautta sairastavilta potilailta, joilla ei ollut merkkejä kliinisestä biopsiasta. Tutkimuksen viiden ensimmäisen vuoden aikana tehtiin yhteensä 156 biopsiaa, joista 42 otettiin akuuttia munuaisvauriota sairastavilta potilailta ja 114 kroonista munuaissairautta sairastavilta potilailta. Kuolemantapauksia ei sattunut, ja komplikaatiot, mukaan lukien oireinen ja oireeton verenvuoto, olivat yhdenmukaisia ​​kirjallisuudessa ja tutkimussuostumuslomakkeissa kuvattujen kanssa.

Omiikkatutkimus herättää keskeisen tieteellisen kysymyksen: Miten sairailta potilailta kerätty kudos vertautuu "normaaliin" ja "vertailukudokseen"? Tämä tieteellinen kysymys puolestaan ​​herättää tärkeän eettisen kysymyksen: Onko eettisesti hyväksyttävää ottaa kudosnäytteitä terveiltä vapaaehtoisilta, jotta niitä voidaan verrata potilaskudosnäytteisiin? Tämä kysymys ei rajoitu munuaissairaustutkimukseen. Terveiden vertailukudosten keräämisellä on potentiaalia edistää useiden sairauksien tutkimusta. Mutta eri elimistä peräisin olevan kudoksen keräämiseen liittyvät riskit vaihtelevat kudosten saatavuuden mukaan.